ANEXO - LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO
Nomenclatura botânica |
Aesculus hippocastanum L. |
1 |
Nome popular |
Castanha da Índia |
|
Parte usada |
Sementes |
|
Padronização/Marcador |
Escina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Fragilidade capilar, insuficiência venosa |
|
Dose Diária |
32 a 120 mg de escina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Allium sativum L. |
2 |
Nome popular |
Alho |
|
Parte usada |
Bulbo |
|
Padronização/Marcador |
Alicina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura/óleo |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Coadjuvante no tratamento da hiperlipidemia e hipertensão arterial leve, auxiliar na prevenção da aterosclerose |
|
Dose Diária |
2,7 a 4,1 mg de alicina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Aloe vera (L.) Burm f. |
3 |
Nome popular |
Babosa ou áloe |
|
Parte usada |
Gel mucilaginoso das folhas |
|
Padronização/Marcador |
Polissacarídeos totais |
|
Derivado de droga vegetal |
Extrato obtido do gel |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Cicatrizante nas lesões provocadas por queimaduras térmicas (1° e 2º graus) e radiação |
|
Concentração da forma farmacêutica |
0,03 a 0,2 mg de polissacarídeos totais por 100 mg |
|
Via de Administração |
Tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Arctostaphylos uva-ursi Spreng. |
4 |
Nome popular |
Uva-ursi |
|
Parte usada |
Folha |
|
Padronização/Marcador |
Derivados de hidroquinonas expressos em arbutina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Infecções do trato urinário |
|
Dose Diária |
400 a 840 mg de derivados de hidroquinonas expressos em arbutina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica. Não utilizar continuamente por mais de uma semana nem por mais de cinco semanas/ano. Não usar em crianças com menos de 12 anos |
Nomenclatura botânica |
Arnica montana L. |
5 |
Nome popular |
Arnica |
|
Parte usada |
Capítulo floral |
|
Padronização/Marcador |
Lactonas sesquiterpênicas totais expressas em helenalina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Equimoses, hematomas e contusões |
|
Concentração da forma farmacêutica |
0,16 a 0,20 mg de lactonas sesquiterpênicas totais expressas em helenalina por grama ou 0,08 mg de lactonas sesquiterpênicas totais expressas em helenalina por ml |
|
Via de Administração |
Tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica. Não usar em ferimentos abertos |
|
Nomenclatura botânica |
Calendula officinalis L. |
6 |
Nome popular |
Calêndula |
|
Parte usada |
Flores |
|
Padronização/Marcador |
Flavonóides totais expressos em hiperosídeos; |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Cicatrizante, antiinflamatório |
|
Concentração da forma farmacêutica |
1,6 a 5,0 mg de flavonóides totais expressos em hiperosídeos por 100 g ou 0,8 a 1,0 mg de flavonóides totais expressos em hiperosídeos por ml |
|
Via de Administração |
Tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Centella asiatica (L.) Urban, |
7 |
Nome popular |
Centela, Centela-asiática |
|
Parte usada |
Partes aéreas |
|
Padronização/Marcador |
Derivados triterpênicos totais expressos em asiaticosídeo |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Insuficiência venosa dos membros inferiores |
|
Dose Diária |
6,6 a 13,6 mg de derivados triterpênicos totais expressos em asiaticosídeo |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. |
8 |
Nome popular |
Cimicífuga |
|
Parte usada |
Raiz ou rizoma |
|
Padronização/Marcador |
Glicosídeos triterpênicos expressos em 26-deoxiacteína |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Sintomas do climatério |
|
Dose Diária |
2 a 7 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em 26-deoxiacteína |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Cynara scolymus L. |
9 |
Nome popular |
Alcachofra |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Derivados do ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Colerético, colagogo |
|
Dose Diária |
7,5 a 12,5 mg de derivados do ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Echinacea purpurea Moench |
10 |
Nome popular |
Equinácea |
|
Parte usada |
Partes aéreas floridas |
|
Padronização/Marcador |
Fenóis totais expressos em ácido caftárico, ácido chicórico, ácido clorogênico e equinacosídeo |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário |
|
Dose Diária |
13 a 36 mg de fenóis totais expressos em ácido caftárico, ácido chicórico, ácido clorogênico e equinacosídeo |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Eucalyptus globulus Labill. |
11 |
Nome popular |
Eucalipto |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Cineol |
|
Derivado de droga vegetal |
Óleo essencial/extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Anti-séptico e antibacteriano das vias aéreas superiores, expectorante |
|
Dose Diária |
14 a 42,5 mg de cineol |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
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Nomenclatura botânica |
Ginkgo biloba L. |
12 |
Nome popular |
Ginkgo |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Ginkgoflavonóides (22 a 27%), determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina; e terpenolactonas (5 a 7%), determinadas como ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de distúrbios circulatórios; distúrbios circulatórios periféricos (claudicação intermitente), insuficiência vascular cerebral |
|
Dose Diária |
26,4 a 64,8 mg de ginkgoflavonóides e 6 a 16,8 mg de terpenolactonas |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Glycyrrhiza glabra L. |
13 |
Nome popular |
Alcaçuz |
|
Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Ácido glicirrizínico |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Expectorante, coadjuvante no tratamento de úlceras gástricas e duodenais |
|
Dose Diária |
60 a 200 mg de ácido glicirrizínico (expectorante); 200 a 600 mg de ácido glicirrizínico (úlceras gástricas e duodenais) |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica. Não utilizar continuamente por mais de seis semanas sem acompanhamento médico. |
|
Nomenclatura botânica |
Hamamelis virginiana L. |
14 |
Nome popular |
Hamamélis |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Taninos |
|
Derivado de droga vegetal |
Extrato/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Uso interno: hemorróidas Uso tópico: hemorróidas externas, equimoses |
|
Concentração da forma farmacêutica |
0,35 a 1,0 mg de taninos por 100 mg ou 3,5 a 10 mg de taninos por ml |
|
Via de Administração |
Tópica e interna |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
|
Nomenclatura botânica |
Hypericum perforatum L. |
15 |
Nome popular |
Hipérico |
|
Parte usada |
Partes aéreas |
|
Padronização/Marcador |
Hipericinas totais expressas em hipericina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Estados depressivos leves a moderados |
|
Dose Diária |
0,9 a 2,7 mg hipericinas totais expressas em hipericina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Matricaria recutita L. |
16 |
Nome popular |
Camomila |
|
Parte usada |
Capítulos florais |
|
Padronização/Marcador |
Apigenina -7- glicosídeo |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Uso oral: antiespasmódico intestinal, dispepsias funcionais Uso tópico: antiinflamatório |
|
Dose Diária |
Uso oral: 4 a 24 mg de apigenina -7- glicosídeo |
|
Concentração da forma farmacêutica |
Uso tópico: 0,009 a 0,03 mg de apigenina 7-glicosídeo por 100 mg ou 0,015 mg de apigenina 7-glicosídeo por ml |
|
Via de Administração |
Oral e tópica, tintura apenas tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. |
17 |
Nome popular |
Espinheira-Santa |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Taninos totais |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Dispepsias, coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera gastroduodenal |
|
Dose Diária |
60 a 90 mg taninos totais |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Melissa officinalis L. |
18 |
Nome popular |
Melissa, Erva-cidreira |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Ácidos hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Carminativo, antiespasmódico, ansiolítico leve |
|
Dose Diária |
60 a 180 mg de ácidos hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Mentha piperita L. |
19 |
Nome popular |
Hortelã-pimenta |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
30% a 55% de mentol e 14% a 32% de mentona |
|
Derivado de droga vegetal |
Óleo essencial |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Carminativo, antiespasmódico intestinal, expectorante |
|
Dose Diária |
60 a 440 mg de mentol e 28 a 256 mg de mentona. |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Mikania glomerata Sprengl. |
20 |
Nome popular |
Guaco |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Cumarina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extrato/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Expectorante, broncodilatador |
|
Dose Diária |
0,5 a 5 mg de cumarina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
|
Nomenclatura botânica |
Panax ginseng C. A. Mey. |
21 |
Nome popular |
Ginseng |
|
Parte usada |
Raiz |
|
Padronização/Marcador |
Ginsenosídeos totais (Rb1, Rg1) |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos, tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Estado de fadiga física e mental, adaptógeno |
|
Dose Diária |
5 a 30 mg de ginsenosídeos totais (Rb1, Rg1) |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica. Utilizar por no máximo três meses. |
|
Nomenclatura botânica |
Passiflora incarnata L. |
22 |
Nome popular |
Maracujá, Passiflora |
|
Parte usada |
Partes aéreas |
|
Padronização/Marcador |
Flavonóides totais expressos em vitexina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Ansiolítico leve |
|
Dose Diária |
20 a 64 mg de flavonóides totais expressos em vitexina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Paullinia cupana H.B.&K. |
23 |
Nome popular |
Guaraná |
|
Parte usada |
Sementes |
|
Padronização/Marcador |
Trimetilxantinas (cafeína) |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Psicoestimulante/astenia |
|
Dose Diária |
15 a 70 mg de trimetilxantinas (cafeína) |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Peumus boldus Molina |
24 |
Nome popular |
Boldo, Boldo-do-Chile |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Alcalóides totais expressos em boldina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Colagogo, colerético, dispepsias funcionais, distúrbios gastrointestinais espásticos |
|
Dose Diária |
2 a 5 mg alcalóides totais expressos em boldina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Pimpinella anisum L. |
25 |
Nome popular |
Erva-doce, Anis |
|
Parte usada |
Frutos |
|
Padronização/Marcador |
Trans-anetol |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Expectorante, antiespasmódico, carminativo, dispepsias funcionais |
|
Dose Diária |
0-1 ano: 16 a 45 mg de trans-anetol; 1-4 anos: 32 a 90 mg de trans-anetol; adultos: 80 a 225 mg de trans-anetol |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica oficial |
Piper methysticum G. Forst. |
26 |
Nome popular |
Kava-kava |
|
Parte usada |
Rizoma |
|
Padronização/Marcador |
Kavapironas |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Ansiolítico/ansiedade e insônia |
|
Dose Diária |
60 a 210 mg de kavapironas |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica. Utilizar no máximo por dois meses. |
Nomenclatura botânica |
Polygala senega L. |
27 |
Nome popular |
Polígala |
|
Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Saponinas triterpênicas |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Bronquite crônica, faringite |
|
Dose Diária |
18 a 33 mg de saponinas triterpênicas |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
|
Nomenclatura botânica |
Rhamnus purshiana DC. |
28 |
Nome popular |
Cáscara Sagrada |
|
Parte usada |
Casca |
|
Padronização/Marcador |
Cascarosídeo A |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Constipação ocasional |
|
Dose Diária |
20 a 30 mg de cascarosídeo A |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica. Não utilizar continuamente por mais de uma semana. |
Nomenclatura botânica |
Salix alba L. |
29 |
Nome popular |
Salgueiro branco |
|
Parte usada |
Casca |
|
Padronização/Marcador |
Salicina |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Antitérmico, antiinflamatório, analgésico |
|
Dose Diária |
60 a 120 mg de salicina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Sambucus nigra L. |
30 |
Nome popular |
Sabugueiro |
|
Parte usada |
Flores |
|
Padronização/Marcador |
Flavonóides totais expressos em isoquercitrina |
|
Formas de uso |
Extratos/tintura |
|
Indicações / Ações terapêuticas |
Mucolítico/expectorante, tratamento sintomático de gripe e resfriado |
|
Dose Diária |
80 a 120 mg de flavonóides totais expressos em isoquercitrina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
|
Nomenclatura botânica |
Senna alexandrina Mill., Cassia angustifólia Vahl ou Cassia senna L. |
31 |
Nome popular |
Sene |
|
Parte usada |
Folhas e frutos |
|
Padronização/Marcador |
Derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeo B |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Laxativo |
|
Dose Diária |
10 a 30 mg de derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeo B |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Serenoa repens (Bartram) J.K. Small |
32 |
Nome popular |
Saw palmetto |
|
Parte usada |
Frutos |
|
Padronização/Marcador |
Ácidos graxos |
|
Derivado de droga vegetal |
Extrato |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Hiperplasia benigna de próstata e sintomas associados |
|
Dose Diária |
272 a 304 mg de ácidos graxos |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica |
Nomenclatura botânica |
Symphytum officinale L. |
33 |
Nome popular |
Confrei |
|
Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Alantoína |
|
Derivado de droga vegetal |
Extrato |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Cicatrizante, equimoses, hematomas e contusões |
|
Concentração da forma farmacêutica |
0,03 a 0,16 mg de alantoína por 100 mg. |
|
Via de Administração |
Tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica. Utilizar por no máximo 4-6 semanas/ano. Utilizar somente em lesões localizadas, quando abertas. |
Nomenclatura botânica |
Tanacetum parthenium Sch. Bip. |
34 |
Nome popular |
Tanaceto |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Partenolídeos |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Profilaxia da enxaqueca |
|
Dose Diária |
0,2 a 0,6 mg de partenolídeos |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica. Não usar de forma contínua. |
Nomenclatura botânica |
Valeriana officinalis L. |
35 |
Nome popular |
Valeriana |
|
Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade |
|
Dose Diária |
1,0 a 7,5 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição médica |
|
Nomenclatura botânica |
Zingiber officinale Rosc. |
36 |
Nome popular |
Gengibre |
|
Parte usada |
Rizomas |
|
Padronização/Marcador |
Gingeróis (6-gingerol, 8-gingerol, 10-gingerol, 6-shogaol) |
|
Derivado de droga vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações terapêuticas |
Profilaxia de náuseas causada por movimento (cinetose) e pós-cirúrgicas |
|
Dose Diária |
Crianças acima de 6 anos: 4 a 16mg de gingeróis; adulto: 16 a 32mg de gingeróis |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição médica |
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